Source: African Press Organisation in French
Source: Africa Press Organisation – French
Des millions de personnes en Afrique ont recours aux médicaments, aux vaccins, aux tests de diagnostic et à des dispositifs médicaux, sans se soucier pour autant des systèmes qui en garantissent la sécurité, l’efficacité et la qualité. Derrière chaque produit qui parvient à un patient se trouve un système de réglementation qui est mis en place pour protéger la santé publique.
Aujourd’hui, les ministres de la Santé de la Région africaine de l’OMS ont franchi une étape déterminante en approuvant une nouvelle stratégie régionale qui permettra aux pays de renforcer la réglementation des produits médicaux au cours de la prochaine décennie.
La Stratégie régionale relative à la réglementation des produits médicaux dans la Région africaine (2026-2035) est déployée à un moment où les pays élargissent l’accès aux produits de santé essentiels, renforcent la fabrication locale et se préparent aux futures urgences de santé publique. Ces efforts doivent être soutenus par des systèmes de réglementation efficaces, de manière à garantir que les médicaments, les vaccins, les produits sanguins, les produits de diagnostic et les dispositifs médicaux répondent systématiquement aux normes de qualité, d’innocuité et d’efficacité acceptées au niveau international.
Au cours de la dernière décennie, la Région africaine a accompli des progrès notables dans le renforcement des systèmes de réglementation. L’initiative d’harmonisation de la réglementation pharmaceutique en Afrique a permis de renforcer la collaboration entre les pays, tandis que l’Agence africaine des médicaments est devenue opérationnelle, ouvrant de nouvelles perspectives de coopération en matière de réglementation à l’échelle du continent. Le nombre d’autorités nationales de réglementation ayant atteint le niveau de maturité 3 de l’OMS — référence internationale attestant de systèmes réglementaires stables et pleinement opérationnels — est passé d’un en 2018 à huit en 2025. Des écarts importants subsistent néanmoins, et la plupart des pays poursuivent le renforcement de leurs capacités de réglementation.
« Des systèmes de réglementation robustes donnent la possibilité de protéger les vies, de renforcer la confiance dans les systèmes de santé et d’établir les fondations de l’innovation locale, de la production et d’un accès plus rapide à des produits de santé de qualité garantie. Cette stratégie traduit notre engagement collectif à faire en sorte que chacun en Afrique puisse accéder à des produits médicaux dignes de confiance », a déclaré le Dr Mohamed Yakub Janabi, Directeur régional de l’OMS pour l’Afrique.
La nouvelle stratégie définit une feuille de route pour la prochaine décennie afin de renforcer les systèmes de réglementation dans la Région. Elle a pour objectif d’accroître le nombre d’autorités de réglementation atteignant le niveau de maturité 3 de l’OMS, de soutenir la création de structures de réglementation fonctionnant selon des standards de performance reconnus sur le plan international, de renforcer l’Agence africaine des médicaments, d’élargir l’usage des systèmes numériques de réglementation et d’améliorer la préparation aux futures urgences de santé publique.
Face à l’évidence que les pays ne peuvent, de manière isolée, relever les défis de réglementation de plus en plus complexes, la stratégie encourage également une collaboration renforcée, reposant sur des évaluations et des inspections conjointes de produits, ainsi que sur un recours accru aux décisions d’autorités reconnues. Ces approches contribueront à améliorer l’efficacité, à réduire les doubles emplois et à accélérer l’accès à des produits médicaux de qualité garantie tout en utilisant au mieux les ressources limitées.
À mesure que les pays mettront en œuvre la Stratégie au cours de la prochaine décennie, les systèmes de réglementation plus robustes devraient permettre d’améliorer l’accès à des produits médicaux de qualité garantie, de renforcer la confiance du public dans les systèmes de santé et de soutenir l’ambition croissante de l’Afrique de fabriquer et de réglementer plus largement les produits de santé dont ses populations ont besoin. Ensemble, ces efforts contribueront à édifier des systèmes de réglementation résilients qui protègent la santé publique, soutiennent la couverture sanitaire universelle, renforcent la sécurité sanitaire et favorisent le développement durable dans la Région africaine.
Distribué par APO Group pour WHO Regional Office for Africa.